2009年10月13日，以“制药行业应用总有机碳（TOC）分析仪进行清洁验证”为题的专题讲座在我公司办公楼三楼培训室成功举办。此次专题讲座由通用电气公司(CE)和广州艾威仪器有限公司的专家学者主讲，由珠海亿邦制药股份有限公司进行具体组织。来自各兄弟制药企业的专业技术骨干和领导40多人参加了此次专题讲座。

      珠海亿邦制药股份有限公司携手广州艾威仪器有限公司及时组织了此次讲座。希望大家能借此机会对有关TOC的法规和应用有一个全面、详细的理解，并在日后工作中有所指导和帮助。在西方发达国家的制药企业，总有机碳（TOC）分析仪早已应用于清洁验证，现在，国内制药企业对清洁验证也越来越重视。国家药典委员会已经把“增订有关清洁验证的内容”列为2010年版《中国药典》的课题。新版药典将于2010年7月1日正式实施。TOC检测仪也可用于纯化水及注射用水的检测。

      TOC检测方法是FDA（美国食品药品管理局）提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳化合物的方法。ICH（国际协调会议）在FDA的协助下，创建了指导文件Q2B，即分析步骤的验证。来自GE和广州艾威仪器有限公司的专家就是针对此应用，就如何响应Q2B指导文件的要求，如何建立合适的验证方法和文档，如何建立各项检测指标等内容进行了精彩的讲解。

      在讲座现场，还就如何应用冲洗和刮擦两种方法采样；如何应用分析仪器的自动化功能来提高验证效率等进行了操作演示。