一、华源“欣弗”事件回顾
2006年7月27日，国家药监局接到青海省药监督局报告，在西宁市部分患者使用“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商标名“欣弗”）出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。随后，广西，浙江、黑龙江、山东等省（区）药监局也分别报告在本省（区）内发现相同品种出现相类似的临床症状的病例。截至8月5号下午，共收到使用安徽华源“欣弗”不良事件报告数81例，涉及10个省份， 9个批号，其中三例死亡病例报告。
2006年8月15日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：经查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。
国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查。
这次不良事件发生后，药品监管部门开展了全国范围拉网式检查，查控和收回所涉药品。经查，安徽华源生物药业有限公司自2006年6月份以来共生产该产品3701120瓶，售出3186192瓶，流向全国26个省份。除未售出的484700瓶已被封存外，截至8月14日13点，企业已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，异地查封403170瓶。
国家食品药品监督管理局责成安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司的违法违规行为依法做出处理，并追究相关责任人的责任。
二、政府加大药品监管力度
针对“齐二药”假药案件暴露出的企业违反《药品生产质量管理规范》（GMP）规定操作，导致假劣药品流入市场的问题，国家药监局加大药品生产监管力度，直接对涉嫌违规生产的企业实施飞行检查，严肃查处违规生产行为。2006年上半年，国家食品药品监督管理局共查处违规生产企业20家，收回《药品GMP证书》11家，暂不发证2家，责令整改7家。组织开展了药品生产企业专项检查等治理工作。制订、修订了《药品GMP飞行检查暂行规定》、《药用辅料生产质量管理规范》等一系列规章制度，严格规范企业生产行为，加强药品生产动态监管。
2006年8月14日，全国食品药品监督管理工作座谈会在京召开。会议的主要任务是：贯彻落实温家宝总理、吴仪副总理的重要指示和国务院第144次常务会议精神，务必从相关案件中吸取深刻教训，深入分析当前食品药品监管工作面临的形势与任务，部署全国整顿和规范药品市场秩序专项行动。
三、加强内部管理 确保产品质量
尽管“欣弗”事件、“齐二药”等事件是个别企业的违规行为，但在制药行业和医药市场造成了非常恶劣的影响，破坏了人们对制药行业质量高度的认识，动摇了需者用药的信心。因此，医药市场整体及在制药全行业将会受到不同程度的影响。 在这种严峻的形势下，公司高层认真研究分析了现状，认为目前形势对行业影响是存在的，最终会导致行业在一定程度上重新洗牌，经过净化的医药市场会使一部分运作规范，质量过硬的制药企业脱颖而出，重新找到其发展空间。
因此公司决定，利用目前不利形势作为契机，配合国家整顿和规范药品市场秩序专项行动，在企业内部组织全员开展一个名为“质量管理重规范”的活动，旨在苦练内功，使企业质量管理水平全面升级，使产品质量提高到更高的层次。
为保证“质量管理重规范”活动顺利进行，公司出台几大举措：
1、在组织上予于保证
公司近期调整了领导班子成员的工作分工，以均衡管理力量加强各方面的领导。
同时公司对内部管理机构进行了调整，将两个生产车间合并为综合制剂车间，以利于人员整合和统一安排；调整了生产部的部分职能，减少了中层环节，以利于责任到位；加强了仓库的管理力量，以利于下一步加强物流各环节的管理。
2、在管理手段上予于保证
公司将在本月内推行针对中层以上管理人员的绩效考核制度，将公司战略目标、经营指标等进行有效分解，并将日常工作全面量化作为考核指标，与具体人员工资的50％－60％挂钩进行考核，以最大限度地保证日常工作的进行，产品质量的保证和公司经营目标、战略目标的实现。
3、在行动上科学安排
根据国家有关专项检查的要求，严格按照《药品生产质量管理规范》对企业日常运作进行一次自查，找出缺陷点。
对生产工艺技术和管理各环节重新评价，制定合理的工艺流程；
对质量管理的各环节重新评价，建立有效的质量监控体系；
对设备、设施、各类条件进行必要的改造，以增强其合理性。