当我们从学校毕业的时候，我们壮志满怀，准备大展身手，有些人可能认为自已无所不能。但现实总归是现实，当你经过短暂的基础知识培训后，你到了车间，领导安排你的工作可能就是搞卫生。

      有些人会问，做卫生还不简单？只要是正常的人都会做。但我要告诉各位，这种想法是错误的！这是因为，在GMP里面，对搞卫生的要求及清洁合格的标准与日常生活中的搞卫生是不一样的。

      这里有几个问题：1、GMP车间为什么非常重视搞卫生？2、搞到什么程度才能说是符合要求的？或者说评判卫生合格的标准是什么？3、怎样才能搞好卫生？现在，就这些问题，我一一来谈一下自已的想法，与大家交流。

一、为什么要重视搞卫生。
      在学GMP基础知识的时候，我们知道，GMP的三大目标就是为防止差错、混淆、污染和交叉污染。什么是污染？我的理解是：当一个产品中混有它不需要的成份时，这个产品就受到了污染。污染来自于生产场所的空气、水、物料、人体、容器工具、操作台、设备及天花、墙壁、地板、门窗。总之，所有的物品都可能给产品造成污染。
      那么，怎样才能防止污染？最有效的办法就是对产生污染的污染源进行清洁（包括消毒和灭菌）。很多的药品质量事故或不良反应，就是因为卫生做得不彻底，造成了产品的污染。我们公司生产的产品属于无菌产品，在卫生方面的要求就更加严格。如果因为卫生不符合要求，导致产品受到污染，这种产品就会危及患者的生命。

      所以，要充分认识到搞卫生不是浪费时间、人力。我们所做的一切都是为了保证产品质量。

二、车间内的卫生搞到什么程度才是合格的？
      有人说，看起来干干净净，没有任何的异物和斑点不就搞干净了？有些人说，没有活的微生物就是干净的。这些回答对，也不对。说对，这是因为，这些只是评判卫生状况符合要求的一些方法。不是全部，更不是标准。
      我们来举个例，假设领导安排三个没有经过培训的操作工去清洁三个完全相同的工作台。我敢肯定，他们三个搞卫生的方法肯定不一样，有的人擦两次，有的擦三次，有的人用纯化水，有的人用注射用水，有的人用力大，有的用力小。但当QA去检查的时候，可能发现三个工作台的清洁程度是一致的，都是干干净净，没有任何的可见异物。那我们能说三个工作台的卫生都是合格的或者都是不合格的吗？答案是：不能肯定！

      那到底怎样才能说清洁干净了？只有一个标准，那就是，如果操作人严格按批准的清洁操作规程进行了清洁，我们就可以说清洁干净了。从理论上来讲，大都分的清洁操作规程都是经过验证，证明按这种方法搞卫生肯定是符合要求的，而其他方法没有经过验证。

三、那怎样才能搞好卫生？
      从上可知，第一点，就是要严格按经过批准的清洁操作规程进行清洁。第二点，就是搞卫生的时候一定要仔细、认真，要特别注意卫生死角，物别注意容易被忽视的地方。我们在清洁操作间时，门窗、墙壁你肯定会去清洁，但门的把手、门的顶部和底部、墙上的开关插座与墙壁交界的地方等等就很容易忽视。第三点就是掌握最基本的清洁常识，例如先上后下，先里后外等等。并且要理解，要真正知道为什么要这样。第四点，在搞卫生前，将要做的工作按先后顺序排一下序。因为要清洁的地方或物品就那么多，在我们的操作间，上面是天花，四周是墙壁，墙上有窗、门、开关、插座、回（排）风口，下面是地板、地漏，操作间中间是工作台、设备及容器工具，排定次序后，才不容易忘记或搞得手忙脚乱。第五点，搞完以后，要再认真检查一遍。
      会搞卫生的员工不一定是好员工，但不会搞卫生的员工一定不是好员工！因为，通过搞卫生，可以增强我们的质量意识，训练我们的耐心，可以养成认真仔细，工作有条理的工作习惯。