浅谈如何撰写医药领域发明专利的申请文件

      医药领域发明具有不同于其他技术领域发明，一方面医药产业的发展高度依赖于专利保护；另一方面医药领域专利申请的审查有若干特别的规定。药品专利保护和司法判决的实践证明，医药领域专利申请文件的撰写比其他领域专利申请文件的撰写要求更高，医药领域申请文件撰写的质量直接决定着申请保护的技术方案是否可被授权及权利范围的大小。因此，对于医药领域而言，有一个好的发明创造还不够，还必须写好专利申请文件。以下简单地概括一下医药领域专利申请文件撰写的一些经验。

   1、首次从中药中提取的物质

   中药提取物属于从天然形态存在的物质，仅仅是一种发现，属于专利法第二十五条规定的科学发现，不能授予专利权。首次从中药中提取的物质想要被授予专利权必须在说明书中写明该物质的结构、形态或其他物理化学参数的确定过程，必须附上至少一个用途及该物质的提取方法。

   2、物质的医药用途

   物质的医药用途如果以“用于治疗某种疾病”、“用于诊断某种疾病”、“作为药物的应用”等等这样的权利要求申请专利，则属于专利法第二十五条中规定的不被授予专利权的范围。但如果权利要求撰写为“该物质在制药中的应用”、“该物质在制备治疗某病的药物中应用”等等属于制药方法类型的用途权利要求，可以被授予专利权。

    3、合成的全新的化合物

   对于合成的结构全新的化合物除了公开该化合物结构确认的过程外，还必须公开至少一种用途及其制备方法。

    4、结构改进性的新化合物

    对于这类新的化合物，除了公开该化合物结构确认的过程，至少一种用途及其制备方法外，还需公开与已知的结构相近的化合物的对比试验数据。

    5、已知化合物的生产方法

   对其中常规的技术部分进行简略说明，对其中属于生产本发明化合物专有的技术内容进行详细说明。与现有技术相似的方法，详细说明原料物质及其工艺参数，最好提供与现有技术的对比试验数据。

    6、涉及生物材料的发明

   对于涉及生物材料的发明，必要时需保藏样品，说明书中应包括作为一个单独部分提交的序列表及提交申请文件的同时提交该序列表的软盘。

    7、注重发明效果

   医药领域的发明需注重发明效果，且需用实验数据定量地表示发明效果。在说明书中应该详细描述测定数据的方法和条件，最好列出发明效果的可比性（即与现有技术进行比较）。

    8、关于实施例

   由于医药领域属于实验性学科，多数发明需要经过实验证明，因此说明书中应当包括尽可能多的实施例，最好不要只列出一到两个实施例。对于医药领域而言，实施例是说明书中最重要的部分，直接决定了发明是否会被授权及其授权范围的大小。

   医药领域发明申请文件的撰写有很多的技巧，以上只是简单地概括了总体的要求。

   本篇文章多为本人工作中的经验总结，不足之处，还请各位老师指正。