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B N提质降耗—记冻干车间过去的半年

B N提质降耗—记冻干车间过去的半年

一、 背景介绍

新冻干车间(01)是我公司制剂生产车间,主要负责生产冻干产品:注射用伏立康唑、注射用左卡尼汀等,这2个品种随着新车间产能的提升,其销量逐年提增,是公司业绩增长亮点。亿邦制药身处医药行业,面对扑面而来的各座大山:质量一致性评价、中标价格再议价、原辅料包材价格上涨或供应不足、环保安防投入等等,这一切都进一步挤压公司的利润空间。如何保证公司产品竞争优势,保证质量情况下尽可能低的成本。而成本则需要挖掘自身潜力,查找自身短板,提高收率降损耗。

二、取得成果

在公司领导关心指导和生产技术部强有力推行下,冻干车间在2015年下半年进行形式多样提收降耗的工作,在全体车间人员共同努力下,完成了阶段性目标:注射用伏立康唑收率2015年同比2014年提高了3.35%,下半年在上半年基础上再提高了1.42%。注射用左卡尼汀收率2015年同比2014年提高了2.04%,下半年在上半年基础上再提高了2.36%。从数据上看,通过工艺优化、规范操作等等多方面手段,成品含量、收率和产量环比、同比都是正增长,整体质量稳定。

三、 实施过程

1.1通过收集历史数据形成对注射用伏立康唑、注射用左卡尼汀这两个品种比以往更深入的认识。

1.2制定、讨论、实施注射用伏立康唑、注射用左卡尼汀等小试方案,通过小试得到比以往更加详细宝贵的数据,并形成文件使操作人员更加标准化操作,同时也可排除生产因素造成对数据的干扰。

1.3排查过程误差:通过一系列小试、生产、检验的过程排除,改进了生产、监控、检验等方法,误差进一步变小、可控。

1.4集思广益:鼓励和发动各岗位员工在本岗位开展提收降耗活动、提建议,许多好的建议措施得到落实,同时也激发员工自发的工作热情。

1.5制定合理批量:通过一系列改进措施后,产品收率得到很大提升,原有批量不能有效灌装完毕,剩余的料液进行报废,损耗量比较大,在变更批量批准后,收率进一步提升。

四、展望新征程:

虽然冻干车间取得阶段性的成果,并没有骄傲自满,因为工作中还有许多可以提升的空间:注射用伏立康唑中间体含量再提升、冻干周期缩短(2015年已做大量实验,也取得非常好的效果,公司正在进一步推进中。)、设备改进、成本考核、公司5年规划等等多方面大有文章可为,这需要每一位亿邦同事拿出智慧和行动去实现。

新的一年,期望每一位同仁如同孙悟空提着金箍棒斩妖除魔,为亿邦、更为自己取得经书。猴赛雷!




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